近期,巴西國會科學技術委員會(CCT)批準擱置一項限制醫(yī)藥專利保護的期限的法律,即于2021年8月26日公布的第14,195/2021號法律,該法案廢除了專利法第40條獨立條款,即刪除了發(fā)明專利保護期限最少為授權日起10年這一兜底條款,而將巴西發(fā)明專利的保護期限固定為專利申請日起20年,并涉及所有申請中和已經(jīng)授權的醫(yī)藥發(fā)明專利或專利申請。
自第14,195/2021號法律生效近一年來,盡管巴西知識產(chǎn)權局作出了很大努力,但是專利申請的積壓情況依然很嚴重,即使利用了PPH等加速途徑,專利申請人仍難以在較短時間內(nèi)獲得一件專利授權。即使第一次OA獲得較好的意見,也會有一大批領域的專利申請在漫長的授權等待中。這其中,僅生物技術和藥品領域積壓的專利申請就高達2萬多件。根據(jù)巴西知識產(chǎn)權局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,僅有10%未決的專利申請可以被授予最低10年的保護期限,對于大部分領域的專利申請而已,將獲得一個非常短的保護期限。
目前,雖然巴西國會科學技術委員會(CCT)批準擱置該法律,但是仍需要憲法、司法和國民委員會(CCJ)進行終局性審查。