2021 年 8 月 26日,巴西頒布了第14,195號(hào)法律,其中包括撤銷了巴西工業(yè)產(chǎn)權(quán)法第 229-C 條(BIPL–1996年5月14日巴西第9,279號(hào)法律)。
根據(jù)這項(xiàng)新法律,與藥品和工藝相關(guān)的專利申請不需要再獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 (ANVISA) 的事先批準(zhǔn)。這項(xiàng)措施將更快地審查制藥領(lǐng)域相關(guān)的專利申請,等待ANVISA事先批準(zhǔn)的專利申請現(xiàn)在已返回給巴西知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,并等待按照其正常的審查途徑進(jìn)行。
盡管如此,ANVISA仍可在審查期間提出意見,以協(xié)助巴西專利商標(biāo)局(BPTO)審查與巴西衛(wèi)生系統(tǒng)范圍內(nèi)的藥品或藥品援助政策相關(guān)的藥品和工藝相關(guān)專利申請。