《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》7月起施行

2019-06-14

  作為我國知識產(chǎn)權(quán)保護工作的重要對象之一,遺傳資源的管理問題近年來備受社會各界關(guān)注。日前,《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》正式公布,將自2019年7月1日起施行。其中,《條例》對人類遺傳資源的利用和對外提供相關(guān)事宜進行了明確規(guī)定。根據(jù)《條例》,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究,產(chǎn)生的成果申請專利的,應(yīng)當由合作雙方共同提出申請,專利權(quán)歸合作雙方共有。

  一是加大保護力度?!稐l例》規(guī)定,國家開展人類遺傳資源調(diào)查,對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實行申報登記制度。外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的,采取與中方單位合作的方式進行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的,應(yīng)當備案并提交信息備份,可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應(yīng)當通過安全審查。

  二是促進合理利用?!稐l例》規(guī)定,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平。

  三是加強規(guī)范。《條例》規(guī)定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應(yīng)當符合倫理原則,保護資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者臨床試驗,應(yīng)當遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定。

  四是優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管?!稐l例》要求,科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當在方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項等方面優(yōu)化和改進服務(wù),加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時完善了相關(guān)法律責任,加大了處罰力度。(來源:知識產(chǎn)權(quán)報)

 

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