非典中藥方案出爐,中藥專利保護再受關注

2004-07-28
非典中藥方案出爐,中藥專利保護再受關注

非典中藥治療方案的出爐,勢必產(chǎn)生強大的經(jīng)濟效益,但這個方案卻被公之于眾,可以觸摸到的經(jīng)濟效益也在瞬間化為烏有。專利沒有被保護,是出于疏忽?還是另有文章?

7月11日,國家中醫(yī)藥管理局(以下簡稱中藥局)發(fā)布消息說,他們與世界衛(wèi)生組織西太平洋辦事處聯(lián)合制定了世界上第一個非典中藥治療方案,該方案重點介紹了非典的中醫(yī)治療方法、中藥藥方以及痊愈后的恢復辦法,并將首先在東亞和大洋洲的37個國家推廣使用。

對于這一消息,業(yè)界一片嘩然,除了此前沒有任何征兆外,更多的是把思考延伸到了方案之外:非典藥方這么寶貴,國家如何保護它的專利問題?藥方對外公開了,是不是就意味著專利的流失?為什么要公開非典方案?我們究竟該如何保護中藥專利?在經(jīng)濟全球化的背景下,隨著我國市場的逐步開放,中藥的知識產(chǎn)權問題將更是一個解不開的結,非典方案事件無疑將再次觸動中藥專利保護這塊硬傷。

非典方案悄悄出爐

中藥局為什么在這個時候突然推出非典中藥治療方案?

“實際上,從去年下半年開始就一直在醞釀這個‘非典方案’了。”中藥局的中醫(yī)處是“非典方案”的直接主持,該處處長楊龍會向記者介紹說,在去年的非典期間,我國有3000多位非典患者接受了中醫(yī)治療,世界衛(wèi)生組織認為非典中醫(yī)治療方法副作用較小,在減輕非典病人癥狀、減少使用激素帶來的副作用方面具有一定的效果。

“在去年10月世界衛(wèi)生組織召開的SARS會議上,世界衛(wèi)生組織給予了很高的評價。當時有一位世衛(wèi)官員就表示了興趣?!弊鳛樵摃囊粋€延續(xù),在今年2月,世界衛(wèi)生組織專程和中藥局聯(lián)合舉行了中藥治療SARS的研討會,“在會上,世界衛(wèi)生組織非常關心中藥治療非典的成果。”楊說。

但是,真正促成非典中藥治療方案的并不是世界衛(wèi)生組織。在今年2月的研討會上,世界衛(wèi)生組織西太平洋辦事處的楊先生認為中藥治療非典是“安全的,具有潛在的效益”,“楊先生同時表示,能不能在過去已有的基礎上進行全面的總結,在治療理論上進一步提高,在臨床應用上進一步規(guī)范,然后拿出一個具體的方案?!?/p>

盡管中藥局的一位局長當場表態(tài)愿意促成此事,但相關工作并沒有隨后跟上。在“五一”前后,當非典疫情再次在國內(nèi)抬頭的時候,世界衛(wèi)生組織再次“重提舊話”,希望中藥局主持制定非典中藥治療方案。

“世界衛(wèi)生組織還象征性地給中藥局提供了1萬美元研究資費。”靠近中藥局的一位人士向記者透露。

中醫(yī)處的楊龍會處長也證實,非典中藥治療方案的研究工作確實是在“五一”期間正式啟動的?!拔覀兘M織了部分去年非典期間的臨床專家和其他相關專家,把去年的中藥治療非典經(jīng)驗進行總結研究,同時重新進行理論上的提升,包括規(guī)范藥物、治療程序等?!?/p>

“經(jīng)驗、專家都是現(xiàn)成的,所以工作開展起來很順利,也很快?!睏钫f,非典中藥治療方案草案出來過后,開了七八次的正式研討會,最后拿出了最終方案。

神秘的“非典方案”

據(jù)了解,這是世界上第一個非典中醫(yī)治療方案,重點介紹了非典的中醫(yī)治療方法、中藥藥方以及痊愈后的恢復辦法。此方案非常專業(yè),沒有中醫(yī)理論基礎的人是看不懂的,所以目前只給醫(yī)院醫(yī)生看,而且不是所有的醫(yī)院都有。

非典中藥治療方案究竟是一個什么方案?它涉及哪些內(nèi)容?是一個詳細的處方還是簡單的用藥指南?既然這一方案將在東亞和大洋洲的37個國家推廣使用,為什么就不能對國內(nèi)的媒體提供相關詳情?

“實際上,這并沒有什么神秘之處?!敝兴幘种嗅t(yī)處的楊龍會處長介紹說,非典方案其實是一個用藥指南性質的方子,只具有指導性、原則性,“不是治療方案?!?/p>

“主要就是說明在什么情況下可以用,可以用什么藥,有哪些藥可以供選擇。簡單了說,就是在一個大框架下,出現(xiàn)了什么情況,在主方子的基礎上怎么進行簡單的藥目加減。”楊說。

實際上,問題的關鍵并不在這里。

專利問題被回避?

從官方資料來看,這一治療方案的藥方已經(jīng)被公開,并且“將首先在東亞和大洋洲的37個國家推廣”。

那么是否存在專利問題?中藥局是如何處理專利的?

根據(jù)楊龍會處長前面提到的情況,這一方案是數(shù)位專家心血的結晶,“明顯涉及集體專利問題。”中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會的一位專家如是表示。

“去年4月大規(guī)模爆發(fā)的非典,幾乎肆虐了全球,作為一種新型的全球性流行疾病,去年留下的陰影至今還籠罩在世人心頭。”上述經(jīng)濟學會專家說,尤其在今年4月下旬,非典再次抬頭,盡管并沒有如去年那樣大規(guī)模泛濫,但“人們對非典的恐懼無疑會被再次強化”。

鑒于這樣的認識,該經(jīng)濟學會專家認為,由于到目前針對非典的有效藥物和疫苗,仍然還沒有被開發(fā)出來,因而“非典中藥治療方案一經(jīng)出爐,勢必產(chǎn)生強大的經(jīng)濟效益”。

“中藥是中華醫(yī)學文明的瑰寶,把某一種藥方輕易地對外公布于眾,這既是對個人勞動成果的不尊重,也是對中華醫(yī)學的不尊重!因為這損失的可能不僅僅是一項專利問題?!睂<医忉屨f,中藥的用藥特點是千變?nèi)f化,一個普通的藥方實際上蘊含著數(shù)十數(shù)百個變化,“每一種變化都是一種專利。”

他分析說,非典方案就是一個治療雛形,每一味藥劑量變化或工藝的改變,就構成一項新專利。因此,從這個意義上說,公開非典方案“無異于把數(shù)項專利拱手于人,而不是一項專利”。

很顯然,中藥局公布的非典中藥治療方案的專利被回避了。是誰在回避專利?是有意?還是無意?

對此,中藥局也有自己的解釋,“這是一個推廣性的藥方,不好說嚴格意義上的專利問題?!睏铨垥庨L表態(tài)說,“中藥主要是在中國使用,而在國外對于大多數(shù)人來說,對中藥的認識還不多,他們吃中藥就像吃保健品一樣,基本上是作為一種飲食調(diào)節(jié)。”因而從這一意義上講,楊龍會認為非典方案被公布“問題不大”。

中藥局這次公開非典的中藥治療方案,除了前面提到的原因外,更主要的是“借這一機會,把中藥向世界推廣,讓世界上更多的國家認識中藥、接受中藥,為中藥走向世界打下基礎。”楊龍會處長認為,“在非典這樣世界性的災難面前,誰都有義務和責任做出自己的努力。我們無償提供這樣的一個治療方案,也是對世界人民的一個貢獻。”

雖然在權衡利弊方面最終選擇了公開藥方,但這種選擇對推廣中國的中藥究竟會產(chǎn)生多大的效用?中藥能不能由此帶給世人嶄新的認識?這一切都是未知數(shù),但可以肯定的一點是,專利成為一個新的紛爭。

中藥局也有擔心

“藥方一旦被公布于眾,就再也沒法去申請專利了,非典方案將給中藥產(chǎn)業(yè)帶來又一筆損失……”前面提到的中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會的專家嘆了口氣。

中藥專利流失一直是中國中藥產(chǎn)業(yè)的一塊硬傷。2002年,曾經(jīng)有人做過統(tǒng)計,中國因為中藥專利流失,每天的經(jīng)濟損失高達140余億美元。

“這并不是我們不大方,如果一旦被人惡意搶注專利,我們反而還要為此付出代價?!辈辉腹_姓名的經(jīng)濟學會專家的擔憂并非沒有道理:“同樣的一個方子,就是在加工工藝上改進一下也可以申請不同的專利?!敝两褚呀?jīng)有數(shù)十項中藥專利權的張建軍研究員在這方面很有體會。

而這正是中藥界的普遍擔心之所在。

據(jù)了解,中藥對疾病的治療正在被越來越多的華人之外的圈子所接受和認同,世界衛(wèi)生組織這次在亞太地區(qū)37個國家推廣非典中藥治療方案就是一個很好的例子,因此保護中藥專利已經(jīng)不能再停留在口頭上了。

事實上,中藥局也有一定的擔心,但他們關注的焦點不在這里:“中藥專利在國內(nèi)被嚴格保護,而國外由于對中藥的認識不同,法律在保護上跟國內(nèi)就有區(qū)別?!敝嗅t(yī)處的楊龍會處長向記者坦言,在有些國家,非典方案就會為法律允許讓企業(yè)拿去做批量生產(chǎn),“在國外,這種可能是存在的,雖然這在國內(nèi)是有悖法律并被嚴格禁止的?!?/p>

不過,楊處長表示,由于非典中藥治療方案并不是嚴格的處方,只具有指導性的意義,因而被投入批量生產(chǎn)的現(xiàn)實意義也不是很大,“中藥除了藥方,在工藝處理方面還有嚴格的技術要求?!?/p>

 

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