蘭伯西與Astellas達(dá)成專(zhuān)利訴訟和解協(xié)議

2007-11-12
　　蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司（蘭伯西）對(duì)外宣稱(chēng)，該公司與Astellas/ Boehringer Ingelheim之間就當(dāng)前未決的聯(lián)邦地區(qū)法院受理的上訴案達(dá)成了協(xié)議，雙方之間的訴訟請(qǐng)求被撤回。

　　此次發(fā)生的糾紛涉及Astellas公司的第4,703,063號(hào)美國(guó)專(zhuān)利（‘063專(zhuān)利），涵蓋Flomax（Tamsulosin藥）以及使用該藥治療BPH（良性前列腺增生）。

　　根據(jù)該協(xié)議的規(guī)定，蘭伯西將于2010年3月進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，即該兒科排他權(quán)到期日8周之前。

　　在該兒科排他期間，蘭伯西公司將是該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上惟一的通用名藥生產(chǎn)商。

　　2007年6月20日，美國(guó)FDA對(duì)蘭伯西的Tamsulosin ANDA No. 77-451作出了臨時(shí)性批準(zhǔn)。

　　蘭伯西將繼續(xù)把握先申請(qǐng)的機(jī)會(huì)，其認(rèn)為該公司目前約有17項(xiàng)第四類(lèi)ANDA的在先申請(qǐng)，估價(jià)約為260億美元。

　

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